普洛分析測試中心(AATC)是一家通過CNAS認(rèn)證、符合cGMP要求的實(shí)驗(yàn)室,通過戰(zhàn)略資源配置、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完善的質(zhì)量管理體系，為普洛研發(fā)、生產(chǎn)部門及外部客戶提供科學(xué)、準(zhǔn)確、高效、安全的分析測試服務(wù)。該中心于2021年12月成立,擁有3500平方米的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，分析測試團(tuán)隊(duì)30余人。
合規(guī)
? 通過CNAS認(rèn)證
? 國家局審計(jì)
? 支持國外官方審計(jì)
高效
? 服務(wù)響應(yīng)速度快
? 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富
? 檢測周期短
分析測試團(tuán)隊(duì)30余人，碩士及以上學(xué)歷占30%以上，其中質(zhì)量、技術(shù)管理人員從事藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域10余年，熟悉國內(nèi)外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在藥物未知雜質(zhì)鑒定、基因毒及亞硝胺雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)表征、晶型研究、元素雜質(zhì)、創(chuàng)新藥及仿制藥質(zhì)量研究等領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)。
現(xiàn)已成功完成近100個(gè)品種的基因毒雜質(zhì)研究、晶型研究，元素雜質(zhì)、結(jié)構(gòu)表征等藥物質(zhì)量研究工作，累計(jì)開發(fā)方法500多個(gè)，加快藥物臨床研究及國內(nèi)外獲批上市。
